证券日报新闻记者于德江12月29日,国家机构药品集中采购和应用协同采购公司办公室(下称“协同采购公司办公室”)公布全国各地药品集中采购投标书,第二批国家机构药品集中采购和应用全面启动!33个种类入选公示显示信息,为贯彻执行中共中央、国务院关于扩张国家机构药品集中采购和应用种类范畴的决策部署,依照《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)和《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》(医疗保险发〔2019〕56号)相关精神实质,全方位推进药品集中采购和应用改革创新,创建规范性、常态的药品集中化带量采购方式,进一步减少人民群众服药压力,现进行第二批国家机构药品集中采购和应用工作中。各省市(自治州、市辖区)、新疆兵团委派代表构成国家机构药品集中采购和应用协同采购公司办公室,意味着各地区公办定点医疗机构、一部分部队及社会发展办药业组织等执行一部分药品集中化带量采购,由上海药业集中化招标会采购事务处理所担负日常事务并落实措施。
经方案论证,第二批国家机构药品集中采购挑选了33个种类,遮盖糖尿病患者、血压高、抗癌和罕见病等医治行业,涉及到一百多家药业生产制造企业。依据各同盟地域申报的数据信息,本次采购量数量为124亿片(袋/支),各种类的承诺采购量为采购量数量的50%~80%,依据选中企业总数明确。依照集中采购工作计划,今年1月17日将投标造成拟选中結果,中国各省病人将于2020年4月份用上第二批集中化带量采购选中药品。采购文件目录显示信息,阿比特龙、阿莫西林胶囊、罗红霉素、乙酰氨基酚、头孢拉定、异烟肼、吲达帕胺等常见药品入选。
依据以前集中采购的状况,入选药品有希望大幅度减价。据了解,第二批国家机构药品集中采购坚持不懈“4 7”示范点及扩围的基本准则、关键现行政策和机构实际操作方式,并进一步健全有关标准,推动药品集中化带量采购规章制度的常态,已不挑选一部分大城市示范点,一次采招即在全国各地同歩执行。
另外,坚持不懈“国家机构、同盟采购、服务平台实际操作”工作方案,坚持不懈服务平台实际操作的系统化和可靠性,由上海药业集中化招标会采购事务处理所承担落实措施。采招标准发生变化和第一批对比,新一批带量采购的采招标准有一定的转变。
针对申请企业资质,能以出示药品及随着服务项目的中国药品生产制造企业,药品发售批准持有者,進口药品中国总经销商视作生产制造企业。申请种类归属于采购种类文件目录范畴并得到 中国合理申请注册批文的发售药品,且考虑下列规定之一:1.专利药及国家药品监督管理局公布的仿药品质和功效一致性评价参比制剂。
2.根据国家药品监督管理局仿药品质和功效一致性评价的仿造药品。3.依据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔二零一六年第51号〕,按有机化学药品刚注册的归类准许的仿造药品。4.列入《中国上市药品目录集》的药品。除此之外,还规定申请企业须保证 在采购周期时间内考虑供货地域选中药品承诺采购量要求,供货的种类应包括采购种类文件目录内本企业生产制造的全部合乎“申请种类资质”的规格型号,应遵循《专利法》、《反不正当竞争法》等有关相关法律法规,并担负有关法律依据。
并不是全部满足条件的要起申请都能够入选:当申请企业在3~5家时,数最多入选企业总数为“n~1”;当申请企业为5~6家时,数最多入选4家;当申请企业为7~8家时,数最多入选5家;当申请企业大于或等于9家时,数最多入选6家。针对采购周期时间也是有详尽的要求:全国各地具体选中企业为1家的种类,这轮采购周期时间正常情况下为一年;全国各地具体选中企业为2家或3家的种类,这轮采购周期时间正常情况下为2年;全国各地具体选中企业为4家及之上的种类,这轮采购周期时间正常情况下为三年。采购周期时间内采购协议书每一年一签。
继签采购协议书时,承诺采购量正常情况下不少于全国各地该选中药品去年承诺采购量。采购周期时间内若如期完成当初承诺采购量,超出一部分选中企业仍按选中价开展供货,直到采购周期时间期满。采购周期时间中,定点医疗机构将优先选择应用此次药品集中采购选中药品,并保证 进行承诺采购量。
定点医疗机构在优先选择应用此次药品集中采购选中药品的基本上,剩下使用量可按本地药品集中采购管理方法相关要求,适当采购同种类价钱适合的别的药品。依据这一批带量采购的标准,全国各地各种类首年承诺采购量按下列标准明确:全国各地具体选中企业为1家的,为先年承诺采购量计算数量的50%;全国各地具体选中企业为2家的,为先年承诺采购量计算数量的60%;全国各地具体选中企业为3家的,为先年承诺采购量计算数量的70%;全国各地具体选中企业为4家及之上的,为先年承诺采购量计算数量的80%。
这代表着,数最多4家里选企业,就可以刮分全国医院销售市场的80%市场份额。针对别的未招标企业,销售市场室内空间将大幅度变小,乃至撤出销售市场。
中标底企业也不会太轻轻松松,市场占有率会出现提高,但价钱会大幅度降低,磨练产品成本。2020年九月份进行的带量采购数据信息显示信息,现有77家企业报名参加,造成拟选中企业45家,拟选中商品60个。本次采购与同盟地域2018年最少采购价对比,拟选中价均值减幅59%;与“4 7”示范点选中总需求对比,均值减幅25%。
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